Somos uma empresa especializada em suporte e assessoria para indústrias de medicamentos e suplementos alimentares.
Soluções que simplificam
Entre em contato para saber mais sobre o conjunto de soluções da Efficace Consulting.
SERVIÇOS
Due Diligence
Auditoria em dossiês de registro de produtos e/ou processos de empresas em medicamentos (todas as categorias regulatórias) e suplementos alimentares para verificação do atendimento às legislações e identificação dos riscos técnicos e regulatórios previamente às negociações entre as partes.
GAP Analysis
Avaliação técnico regulatória de documentação para diagnóstico de possíveis falhas e direcionamento de ações para mitigação de riscos.
Suporte Regulatório Contínuo
Suporte multidisciplinar na rotina para definição de estratégias pós registro de medicamentos conforme a necessidade da empresa e regulamentação local.
Avaliação e definição de estratégia regulatória para manutenção e gerenciamento do ciclo de vida do produto.
Assessoria
Elaboração de documentos técnicos e regulatórios.
Terceirização e alocação de profissionais técnicos qualificados, a depender das necessidades da organização.
Suporte em cumprimento de exigências técnicas
Avaliação técnica e regulatória e discussão para definição de estratégia para o cumprimento de exigência de registro e/ou pós-registro de medicamentos, independente da categoria regulatória.
Estratégia Regulatória
Suporte na definição de estratégias técnico-regulatórias para submissão de registros e/ou pós-registros de medicamentos no Brasil.
Treinamentos
Treinamentos técnicos regulatórios para aplicação da regulamentação e guias específicos na prática da indústria farmacêutica e farmoquímica.
A solução ideal para o seu desafio
A Efficace Consulting oferece soluções com precisão e agilidade. Fale com a gente.